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2月22日，国家松脂林化产品质量监督检验中心在梧州正式落成启用。广西壮族自治区质量技术监督局局长邓于仁，副局长谢瑾瑜、闭俊东、杨艳阳，梧州市市委书记刘志勇，梧州市市长王凯等领导参加了落成仪式。据了解，国家松脂林化产品质量监督检验中心是目前国内第一家经国家质检总局批准筹建的松脂林化产品质量监督检验机构，项目投资3000万元，现已建成实验室3000平方米，将配置气相/质谱联用仪、等离子体发射光谱仪等国际先进的检验仪器设备，计划2011年六月通过国家实验室认可，正式挂牌运营。中心建成后，将集产品质量检验、产品标准研发和修订为一体，成为国内一流、国际先进的松脂林化产品检测实验室，为中国松脂及深加工林化产品突破欧美发达国家技术贸易壁垒，产品销往世界市场提供强有力的技术支撑，促进中国松脂林化产品产业健康发展。梧州是中国松脂林化工业的摇篮，松脂生产历史悠久，名誉海外，历史上曾有“世界松香看中国，中国松香看广西，广西松香看梧州”之说。但近几年来随着原有松林树龄的老化，云南省、江西省和广西宁明等新兴松香生产基地的崛起，梧州松脂在行业中的影响力有所下降。随着国家松脂林化质检中心落户梧州，梧州松脂产业升级带来了新一轮的加速发展良机。目前，广西松脂林化工业园区已引进入园区松脂林化企业5家，累计投入资金5亿元，其中已有3家企业建成投产。待全部项目建成后，广西松脂林化工业园区将形成年产值50亿元的松脂林化工业基地，国家松脂林化质检中心带来的产业集群效应初步显现，对做大做强梧州松脂支柱产业将产生巨大的拉动效应。
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。远慕生物提供以下服务：1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。
随着全球化不断深入，往来我国与世界各地的货物、人员、邮寄物品呈高速增长态势，我国面临的生态环境、公共卫生等国门安全风险显著增加。回首2013年，国门卫士恪尽职守，严格把关，凭借一双双火眼金睛，在国境口岸截获有害生物4723种607622次。其中，检疫性有害生物335种53405次，一般有害生物4388种554217次。这里面，有的是全国口岸首次截获的新品种，有的是地方口岸首次查获的新疫情。当新年的曙光照进国门，我们聚焦2013全国口岸首次截获相关报道，从侧面反映检验检疫工作，总结检验检疫成绩。既然是聚焦，就要寻找亮点 既然是亮点，就要更具权威。因此，我们请教了中国检科院的专家，最终甄选出10条重大疫情首次截获事件。在筛选过程中，我们发现，任何一次疫情截获都在考验检验检疫工作能力和检测实力。从口岸堆场到海上货轮，从闷热的集装箱到寒冷的储物仓，处处都留下检验检疫人一丝不苟工作的身影。回顾2013，我们心有慰藉 憧憬2014，我们信心满怀。广东南海截获鼠尾蒺藜草事件回放：8月，广东南海检验检疫局从一批来自阿根廷的进境羊毛中，截获检疫性杂草鼠尾蒺藜草。该杂草为我国口岸首次截获的检疫性杂草。检疫档案：鼠尾蒺藜草为禾本科蒺藜草属(非中国种)，多年生杂草，主要分布于美国、墨西哥等国家，在南美洲也很常见，在我国没有分布。蒺藜草属(非中国种)是谷物、甘蔗、棉花、大豆、紫花苜蓿、咖啡、可可和果园、葡萄园的有害杂草，刺苞还可直接伤害人、畜，是很难防治的一类杂草。同时，该杂草也是我国进口阿根廷大麦双边议定书上重点关注的检疫对象。宁波截获可可花瘿病菌事件回放：4月1日，宁波检验检疫局从进口日本罗汉松种苗上截获检疫性有害生物——可可花瘿病菌NectriarigidiusculaBerk.etBroome。5月31日，经中国检科院复核，确认为我国首次截获该病菌。据悉，这也是国际上首次在原非寄主植物上截获该检疫性有害生物。宁波局认真策划组织验证试验，经过实验证实可可花瘿病菌可以侵染罗汉松，造成生长点坏死，试验结果得到中国检科院确认。检疫档案：可可花瘿病菌属于我国禁止进境植物检疫性有害生物，能够造成可可、芒果、三叶胶属(Seringa)、咖啡、水稻、玉米、豆科、榴莲树、印度枣、莲雾、鳄梨、橡胶、番茄枝科、漆树科、夹竹桃科、木棉科、大戟科、锦葵科、桑科等多种寄主植物根腐，堵塞维管束，在枝条上形成癌肿，造成萎焉、畸形，影响植株生长。在世界范围内分布广泛，能够危害多种植物，可通过种苗远距离传播扩散。江苏南京截获欧芹壳针孢叶斑病菌事件回放：3月14日，一批埃及进境植物源性调味料(欧芹、罗勒叶)从南京口岸进境。在现场检验检疫过程中，江苏南京检验检疫局工作人员发现大量杂草种子和病害危害状，进行针对性取样后送检。经鉴定，欧芹携带有检疫性有害生物欧芹壳针孢叶斑病菌，罗勒叶携带检疫性有害生物菟丝子属。同时，工作人员还截获了稷属、交链孢属等一般有害生物。其中，欧芹壳针孢叶斑病菌为国内首次截获。按照相关规定，南京局对该批货物作了退运处理。事件追踪：该批进口埃及调味料共两个集装箱，欧芹重5000千克，罗勒叶重6000千克，是经过简单晾晒、打碎以后的调味料，用于牛排、意大利面、鱼、肉、烤鸡等西餐浇汁的调味料，主要流向是西餐厅和高档饭店。山东青岛截获洋葱腐烂病菌事件回放：2月5日，山东青岛检验检疫局从一批进口韩国大花蕙兰中，截获检疫性有害生物洋葱腐烂病菌(Burkholderiagladiolipv.Alliicola)。该疫情为我国口岸首次截获。该批货物共计5000株、货值1.25万美元，青岛局对其实施封存并按相关规定作了销毁处理。检疫档案：洋葱腐烂病菌主要分布于澳大利亚、美国、新西兰和亚洲的日本、韩国、印尼等国，其广泛寄藏在洋葱、郁金香、水仙、鸢尾花等多种经济植物种子或球茎中，随种苗的贸易调运进行远距离传播扩散，引起葱属植物产生洋葱球茎软腐病。作为种传的植物病原细菌，其田间发病可导致洋葱九成的产量损失 贮藏期发病可导致洋葱整仓腐烂，危害性极大。江苏连云港截获墨面双棘长蠹事件回放：9月26日，江苏连云港检验检疫局工作人员在查验一批进境越南木薯干时，截获谷蠹、双棘长蠹、仓潜、赤拟谷盗、长头谷盗、黑菌虫、咖啡豆象、小蕈甲等多种有害生物。其中，1头双棘长蠹经实验室鉴定，为双棘长蠹(非中国种)。后经中国检科院确认，为墨面双棘长蠹(Sinoxylonartatum)，该检疫性有害生物在全国口岸尚属首次截获。检疫档案：双棘长蠹属于大长蠹亚科大长蠹族，全世界约50种。该属的非中国种全是检疫性有害生物。墨面双棘长蠹食性较杂，主要为害原木、板材、家具、储粮、干物质等，是木材和仓储物的重要害虫，可通过寄主和交通运输工具作远距离传播，危害范围和程度巨大。浙江嘉兴截获爱氏材小蠹事件回放：9月，浙江嘉兴检验检疫局乍浦办事处在进口菲律宾南洋楹木板材(湿材)上截获材小蠹。经鉴定，确认其为我国禁止进境的检疫性有害生物爱氏材小蠹。这是全国首次截获此种有害生物。这是2013年，浙江检验检疫系统第四次在全国范围，从入境菲律宾板材中首次截获新的检疫性有害生物。检疫档案：爱氏材小蠹寄主主要是龙脑香科、壳斗科植物，包括赫氏棒果香、龙脑香、双翅龙脑香等树种。它以钻蛀木材组织为食，影响树木的长势和经济价值。爱氏材小蠹主要分布于热带和亚热带地区，目前已经报道的分布国家(地区)有马来西亚、菲律宾、新几内亚岛、澳大利亚、印度尼西亚、密克罗尼西亚岛、所罗门群岛。厦门海沧截获云杉粗鞘墨天牛事件回放：9月11日，从厦门海沧检验检疫局传来消息，该局工作人员在现场查验一批来自德国的集装箱货物时，截获一只体型狭长的黑色天牛。经厦门检验检疫局技术中心动植物实验室鉴定，确认为云杉粗鞘墨天牛。这是全国口岸首次截获该类有害生物。据调查，该批集装箱货物为焊粉，装载于1个40尺的集装箱内，共重21.6吨，分别装放于带有IPPC标识的20个木托盘上。发现这一情况，海沧局第一时间依法对该批进口货物实施熏蒸除害处理。检疫档案：云杉粗鞘墨天牛属鞘翅目叶甲总科天牛科墨天牛属，危害极大。其危害主要发生在针叶树(特别是云杉属，稀有冷杉属或松属)的大直径树干，幼虫在树皮下和刚死的树或病树的大直径树干的木材中取食，而成虫则在寄主植物上取食嫩枝和针叶。它是林业生产、作物栽培和建筑木材上的重要害虫，检出并截获该类检疫性有害生物具有重要的检疫意义。广东广州截获尼日利亚草事件回放：10月，广东广州机场检验检疫局快件转运中心从来自尼日利亚的一批芝麻样品中截获多种杂草子。经广东检验检疫局植检实验室鉴定，确定其中含有尼日利亚草，为我国口岸首次截获。广州机场局按照规定，对该批芝麻种子进行了无害化销毁处理。检疫档案：尼日利亚草原产自非洲，属于禾木本科，蒺藜草属，具有入侵性强，繁殖快，降低生态系统多样性的特点，是多种农作物的天敌。江苏太仓截获榛梢木蠹象事件回放：7月16日，江苏太仓检验检疫局动植检科检疫人员在检验检疫一批来自美国马萨诸塞州的集装箱白松原木时，发现一种活体木蠹象。7月30日，经江苏检验检疫局植检实验室鉴定，确定为检疫性有害生物榛梢木蠹象。8月5日，中国检科院专家确认，这是全国口岸首次截获榛梢木蠹象。检疫档案：榛梢木蠹象属于鞘翅目象甲科木蠹象属，目前主要分布在北美地区，危害2米至6米高的松树、杉树及木质包装、垫木等。木蠹象属的种类自然传播同该种的飞行特点有关，一般其飞行距离小于100千米。国际间，最可能由活针叶植物包括圣诞树携带传播。一些种类(如白松木蠹象、榛梢木蠹象)仅危害幼树，不能通过木材携带。在残留的树皮下，木材表面及木材中有携带“嵌木茧”的可能性。厦门海沧截获尖头旋蜗牛事件回放：4月，厦门海沧检验检疫局工作人员在检验一批进口法国煅烧氧化铝时，截获有害软体动物蜗牛。经国家软体动物检疫鉴定重点实验室复核确认，为尖头旋蜗牛。这是全国口岸首次截获该类检疫性有害生物。同时截获的还有蠕虫尹氏蜗牛和大蜗牛。其中，蠕虫尹氏蜗牛为危险性有害软体动物，是福建口岸第二次截获。检疫档案：尖头旋蜗牛属于杂食性有害生物，幼螺主要取食各种腐殖质，成螺以各种绿色植物为食，取食茎叶和果实，啃食树皮，是近年来国际上备受关注的检疫性有害生物。该螺原产于西欧地区，后传入地中海东部、澳大利亚等地，对农业生产、自然生态系统、人类健康具有重大潜在威胁，尤其对禾谷类作物、柑橘和葡萄类水果以及豆科牧草危害特别严重，已被美国、澳大利亚、日本等国列为重点检疫对象。尖头旋蜗牛不需特定寄主植物，凡接触过该螺的物品都有可能成为传播媒介。需要注意的是，该蜗牛也是人畜共患肺吸虫的中间寄主，严重危及人类和家畜的健康。文章转载自：国家质量监督检验检疫总局
由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。培训现场本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。史晋海博士主持余立老师周立春老师山广志老师无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。
精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（PrepLC）、质谱引导的制备液相系统（MS-triggerPrepLC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（PrepSFC）。超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。概述案例对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：verynice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的线%。沈晓斌博士：同意以上的观点。群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。【插话：知名公司依旧有风险或风险大】是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。以上讨论内容来源：新药仿药CMC实操讨论公众号
《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站。岛津官方微博地址。岛津微信平台
全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录）SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
上海同田生物技术有限公司(ShanghaiTautoBiotechCo.,Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电线E-mail:RL:
前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA病毒），扩增，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（NoTemplateControl,NTC）使用水代替荧光定量PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBRGreen实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（NegativeSampleControl）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（NoReverse-TranscriptaseControl,NoRT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（PositiveSampleControl）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（EndogenousControl）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲表1:已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（AmplificationControl）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（InternalPositiveControl,IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否
卫计委公布的既是食品又是药品的中药名单:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、黑枣、酸枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上为2012年公示的86种)2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇，在限定使用范围和剂量内作为药食两用。卫计委公布的可用于保健食品的中药名单:人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用中药名单(注：毒性或者副作用大的中药):八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。卫计委公告明确不是普通食品的名单(历年发文总结):西洋参、鱼肝油、灵芝(赤芝)、紫芝、冬虫夏草、莲子芯、薰衣草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、鹿角、龟甲。(批复文件详见后)公告明确为普通食品的名单：白毛银露梅、黄明胶、海藻糖、五指毛桃、中链甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘叶、天贝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米须、抗性糊精、平卧菊三七(GynuraProcumbens(Lour.)Merr)、大麦苗(BarleyLeaves)、养殖梅花鹿其他副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壮女贞苦丁茶、水苏糖、玫瑰花(重瓣红玫瑰Roserugosacv.Plena)、凉粉草(仙草MesonachinensisBenth.)、酸角、针叶樱桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹、耳叶牛皮消历代本草文献所载具有保健作用的食物名单：聪耳(增强或改善听力)类食物：莲子、山药、荸荠、蒲菜、芥菜、蜂蜜。明目(增强或改善视力)类食物：山药、枸杞子、蒲菜、猪肝、羊肝、野鸭肉、青鱼、鲍鱼、螺蛳、蚌。生发(促进头发生长)类食物：白芝麻、韭菜子、核桃仁。润发(使头发滋润、光泽)类食物：鲍鱼。乌须发(使须发变黑)类食物：黑芝麻、核桃仁、大麦。长胡须(有益于不生胡须的男性)类食物：鳖肉。美容颜(使肌肤红润、光泽)类食物：枸杞子、樱桃、荔枝、黑芝麻、山药、松子、牛奶、荷蕊。健齿(使牙齿坚固、洁白)类食物：花椒、蒲菜、莴笋。轻身(消肥胖)类食物：菱角、大枣、榧子、龙眼、荷叶、燕麦、青粱米。肥人(改善瘦人体质，强身壮体)类食物：小麦、粳米、酸枣、葡萄、藕、山药、黑芝麻、牛肉。增智(益智、健脑等)类食物：粳米、荞麦、核桃、葡萄、菠萝、荔枝、龙眼、大枣、百合、山药、茶、黑芝麻、黑木耳、乌贼鱼。益志(增强志气)类食物：百合、山药。安神(使精神安静、利睡眠等)类食物：莲子、酸枣、百合、梅子、荔枝、龙眼、山药、鹌鹑、牡蛎肉、黄花鱼。增神(增强精神，减少疲倦)类食物：茶、荞麦、核桃。增力(健力，善走等)类食物：荞麦、大麦、桑葚、榛子。强筋骨(强健体质，包括筋骨、肌肉以及体力)类食物：栗子、酸枣、黄鳝、食盐。耐饥(使人耐受饥饿，推迟进食时间)类食物：荞麦、松子、菱角、香菇、葡萄。能食(增强食欲、消化等能力)类食物：葱、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡萝卜、白萝卜。壮肾阳(调整性功能，治疗阳痿、早泄等)类食物：核桃仁、栗子、刀豆、菠萝、樱桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窝、海虾、海参、鳗鱼、蚕蛹。种子(增强助孕能力，也称续嗣，包括安胎作用)类食物：柠檬、葡萄、黑雌鸡、雀肉、雀脑、鸡蛋、鹿骨、鲤鱼、鲈鱼、海参。历代本草文献所载具有治疗作用的食物，归纳如下：散风寒类(用于风寒感冒病症)食物：生姜、葱、芥菜、芫荽。散风热类(用于风热感冒病症)食物：茶叶、豆豉、杨桃。清热泻火类(用于内火病症)食物：茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。清热生津类(用于燥热伤津病症)食物：甘蔗、番茄、柑、柠檬、苹果、甜瓜、甜橙、荸荠。清热燥湿类(用于湿热病症)食物：香椿、荞麦。清热凉血类(用于血热病症)食物：藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食盐、芹菜、丝瓜。清热解毒类(用于热毒病症)食物：绿豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、马齿苋、荠菜、南瓜、莙荙菜。清热利咽类(用于内热咽喉肿痛病症)食物：橄榄、罗汉果、荸荠、鸡蛋白。清热解暑类(用于暑热病症)食物：西瓜、绿豆、赤小豆、绿茶、椰汁。清化热痰类(用于热痰病症)食物：白萝卜、冬瓜子、荸荠、紫菜、海蜇、海藻、海带、鹿角菜。温化寒痰类(用于寒痰病症)食物：洋葱、杏子、芥子、生姜、佛手、香橼、桂花、橘皮。止咳平喘类(用于咳嗽喘息病症)食物：百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、乌梅、小白菜。健脾和胃类(用于脾胃不和病症)食物：南瓜、包心菜、芋头、猪肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大枣、粳米、糯米、扁豆、玉米、无花果、胡萝卜、山药、白鸭肉、醋、芫荽。健脾化湿类(用于湿阻脾胃病症)食物：薏苡仁、蚕豆、香椿、大头菜。驱虫类(用于虫积病症)食物：榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、乌梅。消导类(用于食积病症)食物：萝卜、山楂、茶叶、神曲、麦芽、鸡内金、薄荷叶。温里类(用于里寒病症)食物：辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、干姜、蒜、葱、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、鸡肉。祛风湿类(用于风湿病症)食物：樱桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鹌鹑、黄鳝、鸡血。利尿类(用于小便不利、水肿病症)食物：玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫芦、白菜、白鸭肉、鲤鱼、鲫鱼。通便类(用于便秘病症)食物：菠菜、竹笋、番茄、香蕉、蜂蜜。安神类(用于神经衰弱、失眠病症)食物：莲子、百合、龙眼肉、酸枣仁、小麦、秫米、蘑菇、猪心、石首鱼。行气类(用于气滞病症)食物：香橼、橙子、柑皮、佛手、柑、荞麦、高粱米、刀豆、菠菜、白萝卜、韭菜、茴香菜、大蒜。活血类(用于血淤病症)食物：桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。止血类(用于出血病症)食物：黄花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、乌梅、香蕉、莴苣、枇杷、藕节、槐花、猪肠。收涩类(用于滑脱不固病症)食物：石榴、乌梅、芡实、高粱、林檎、莲子、黄鱼、鲇鱼。平肝类(用于肝阳上亢病症)食物：芹菜、番茄、绿茶。补气类(用于气虚病症)食物：粳米、糯米、小米、黄米、大麦、山药、莜麦、籼米、马铃薯、大枣、胡萝卜、香菇、豆腐、鸡肉、鹅肉、鹌鹑、牛肉、兔肉、狗肉、青鱼、鲢鱼。补血类(用于血虚病症)食物：桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡萝卜、猪肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲鱼、海参、草鱼。助阳类(用于阳虚病症)食物：枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鸽蛋、雀肉、鳝鱼、海虾、淡菜。滋阴类(用于阴虚病症)食物：银耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、鸡蛋黄、甲鱼、乌贼鱼、猪皮。按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)注：排序按照植物、动物 再按笔划序号物质名称植物名/动物名使用部分及要求1丁香丁香花蕾2八角茴香八角茴香成熟果实3刀豆刀豆成熟种子4小茴香茴香成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜地上部分6山药薯蓣根茎7山楂山里红成熟果实山楂8马齿苋马齿苋地上部分9乌梅梅近成熟果实10木瓜贴梗海棠近成熟果实11火麻仁成熟果实12代代花代代花花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹根茎14甘草甘草根和根茎胀果甘草光果甘草15白芷白芷根杭白芷16白果银杏成熟种子17白扁豆扁豆成熟种子18白扁豆花扁豆花19龙眼肉（桂圆）龙眼假种皮20决明子决明成熟种子需经过炮制方可使用小决明21百合卷丹肉质鳞叶百合细叶百合22肉豆蔻肉豆蔻种仁；种皮（仅作为调味品使用）23肉桂肉桂树皮也称“桂皮”24余甘子余甘子成熟果实25佛手佛手果实26杏仁（苦、甜）山杏成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏东北杏杏27沙棘沙棘成熟果实28芡实芡成熟种仁29花椒青椒成熟果皮花椒30赤小豆赤小豆成熟种子赤豆31麦芽大麦成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带叶状体昆布33枣（大枣、黑枣）枣成熟果实34罗汉果罗汉果果实35郁李仁欧李成熟种子郁李长柄扁桃36金银花忍冬花蕾或带初开的花37青果橄榄成熟果实38鱼腥草蕺菜新鲜全草或干燥地上部分39姜（生姜、干姜）姜根茎（生姜所用为新鲜根茎，干姜为干燥根茎。）40枳椇子枳椇药用为成熟种子；食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。41枸杞子宁夏枸杞成熟果实42栀子栀子成熟果实43砂仁阳春砂成熟果实绿壳砂海南砂44胖大海胖大海成熟种子45茯苓茯苓菌核46香橼枸橼成熟果实香圆47香薷石香薷地上部分江香薷48桃仁桃成熟种子山桃49桑叶桑叶50桑椹桑果穗51桔红（橘红）橘及其栽培变种外层果皮52桔梗桔梗根53益智仁益智去壳之果仁，而调味品为果实。54荷叶莲叶55莱菔子萝卜成熟种子56莲子莲成熟种子57高良姜高良姜根茎58淡竹叶淡竹叶茎叶59淡豆豉大豆成熟种子的发酵加工品60菊花菊头状花序61菊苣毛菊苣地上部分或根菊苣62黄芥子芥成熟种子63黄精滇黄精根茎黄精多花黄精64紫苏紫苏叶(或带嫩枝)65紫苏子（籽）紫苏成熟果实66葛根野葛根67黑芝麻脂麻成熟种子68黑胡椒胡椒近成熟或成熟果实69槐花、槐米槐花及花蕾70蒲公英蒲公英全草碱地蒲公英同属数种植物71榧子榧成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣果肉、成熟种子73鲜白茅根（或干白茅根）白茅根茎74鲜芦根（或干芦根）芦苇根茎75橘皮（或陈皮）橘及其栽培变种成熟果皮76薄荷薄荷地上部分薄荷叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡成熟种仁78薤白小根蒜鳞茎薤79覆盆子华东覆盆子果实80藿香广藿香地上部分81乌梢蛇乌梢蛇剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎贝壳大连湾牡蛎近江牡蛎83阿胶驴干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。84鸡内金家鸡沙囊内壁85蜂蜜中华蜜蜂蜂所酿的蜜意大利蜂86蝮蛇（蕲蛇）五步蛇去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇备注：《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》，金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.，金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开，遵循药典的处理方法 经查阅文献和实地调研，山银花在南方种植时间悠久，在当地有食用历史，且无毒副反应报道。三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。七、当归。美国联邦法典21CFR182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉) 日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008) 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
丹麦哥本哈根的科学家在市面上出售的许多果汁饮料中发现含有潜在的致癌物质———锑。科学家向家长警告，成千上万的孩子们每天所喝的果汁饮料中含有这种致癌的化学物质。根据先前的研究，锑这种物质能够引发癌症，心脏和肺部问题。锑含量比自来水高2.5倍哥本哈根大学学者指出，在早前的研究发现，矿泉水也含有这种化学物质。科学家认定装矿泉水的塑料瓶是罪魁祸首。现在很多果汁中含有的锑比的自来水高出2.5倍。这种自来水是以欧盟制定的饮用水标准为基础生产的。在某些情况下，锑的含量甚至更高。科学家称，锑是通过包装塑料瓶，也就是果汁的容器浸入果汁中的。该大学药学院博士克罗汉森也参与到此次研究中。他推测果汁中的果酸能够加速锑渗入到果汁中。果汁中所含有锑浓度大大超出了饮用水标准。由于并没有对此立法，即便很多品牌的果汁都含有有害物质，但却没有相关法律予以规范。“但是，即便是达到了制定的标准，我们也不敢肯定锑对人体就是无害的。也许，我们还需要进行更多的研究以表明怎样的锑含量才是无害的。”克罗汉森博士解释道。英国皇家化学会的科学家补充说：“大部分果汁饮料都是针对的儿童。这也就意味着，儿童的危险更大。”研究人员调研了来自丹麦、苏格兰和希腊的42种果汁饮料。其中包括，葡萄汁，草莓汁，黑莓汁，发现一些果汁中锑浓度比矿泉水的含量还要高出17倍。厂家反应没有必然联系2005年，一位家长向英国食品标准局投诉说，法国矿泉水品牌富维克矿泉水中有燃烧的化学气味，在随后的检测中，富维克矿泉水被查出含有有害的化学物质。生产富维克矿泉水的法国达能食品公司对此进行了调查。最终发现此种矿泉水中含有损害肝脏的萘。在报告发表之后，饮料公司的新闻发言人说：“锑在饮用水中的含量和果汁或果汁饮料中的含量并没有必然联系。我们的包装也是安全的。就连报告的作者自己也都还说‘需要进行更多的研究’。我们对饮料配方和包装都进行了严格的监管以保证软性饮料安全可靠。”虽然科学家并没有指出含有这种致癌物质的饮料品牌，但是欧洲目前市面上的果汁中，有16种品牌的含有这种物质。新闻资料过量锑会引起呕吐锑是一种银白色的过渡金属，主要用于制造PET塑料瓶，也经常被用于制造耐火材料。并且，锑还可以被用于治疗感染寄生虫的病例。欧盟制定的饮用水锑含量标准是每升5微克。如果锑含量超过此标准，则会引起呕吐。但目前还不清楚，若是长期饮用含有锑的饮料会造成怎样的直接损害。
在“三八”节之际，江苏省消费者协会公布了女性消费者们很关注的洗化用品比较试验结果。其中有三家品牌的洗衣粉在去污力相关检测中未达到国家标准，而洗发水、沐浴液倒是在各类检测中全部达标。三个品种的洗衣粉去污能力未达标这次比较试验由江苏省消协、苏州市消费者权益保护委员会联合开展，选购的样品都是在南京、苏州洗化用品市场上占有较大份额的品牌商品，从两地超市和商场购获，委托省产品质量监督检验研究院对样品进行检测，其中洗发水25个品牌，沐浴液25个品牌，洗衣粉10个品牌。试验结果显示，广州宝洁有限公司生产的碧浪专业去渍洗衣粉清雅茉莉型、汰渍全效炫白360度洁净洗衣粉，上海和黄白猫有限公司白猫冷水速洁洗衣粉，这三种洗衣粉样品，在去污力-JB-03检测中未达到国家标准。洗发水沐浴液中活性物、有效物含量参差不齐洗发水、沐浴液，则分别依据轻工行业标准QB/T1974-2004和QB/T1994-2004进行了检测。对照国家行业标准，被检测的25个洗发水样品、25个沐浴液样品均未检出铅、砷、汞、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，均符合要求 细菌、霉菌和酵母菌均有效物含量，是反映洗发水产品的去污能力及护理头发的综合效果。所有25个洗发水品种均达到国家行业标准≥10.0的要求，含量最高的是苏州尚美国际化妆品有限公司生产的欧莱雅深层修复清爽洗发露 含量最低的是汉高股份有限公司生产的可蒙3合1顺滑洗发露。总活性物含量是体现沐浴露去污能力的重要指标。检测品种的总活性物含量也均达到国家行业标准或企业执行的标准要求，含量最高的是上海家化联合股份有限公司生产的美加净绿茶清爽美白沐浴露。
4月12日晚，武汉市卫健委官网发布公告，公布该市211家新冠病毒核酸检测机构名单。公告全文如下：为满足社会化新冠病毒核酸检测需求，确保核酸检测结果能及时推送至个人“健康武汉”手机端，现将已在相关区级卫生健康行政部门备案，可进行核酸检测样本采集的医疗机构名单(动态管理)公示如下，请有意愿进行核酸检测的组织机构或个人前往相关医疗机构采样检测。1、江岸区(30家)中部战区总医院(汉口院区)中国人民解放军空降兵军医院武汉儿童医院武汉市中心医院武汉市第六医院武汉市汉口医院武汉普仁江岸医院武汉市中医医院长航总医院武汉市第八医院长江医院武汉市黄浦中西医结合妇产医院武汉市精神卫生中心二七院区西马街社区卫生服务中心丹水池街社区卫生服务中心二七街社区卫生服务中心后湖街金桥社区卫生服务中心花桥街第一社区卫生服务中心四唯街社区卫生服务中心台北街社区卫生服务中心新村街社区卫生服务中心一元社区卫生服务中心永清街社区卫生服务中心大智街北社区卫生服务中心新村街社区卫生服务中心塔子湖街社区卫生服务中心百步亭花园社区卫生服务中心劳动街社区卫生服务中心车站街社区卫生服务中心谌家矶街社区卫生服务中心2、江汉区(21家)武汉协和医院湖北省中西医结合医院武汉市中心医院后湖院区武汉市红十字会医院武汉亚洲心脏病医院武汉航运医院武汉优抚医院武汉商职医院北湖街社区卫生服务中心常青街社区卫生服务中心汉兴街社区卫生服务中心汉兴街第二社区卫生中心满春街社区卫生服务中心民权街社区卫生服务中心民意街社区卫生服务中心民族街社区卫生服务中心前进街社区卫生服务中心水塔街社区卫生服务中心唐家墩街社区卫生服务中心万松街社区卫生服务中心慈铭汉口门诊部3、硚口区(11家)同济医院湖北省第三人民医院武汉市第一医院武汉市第四医院武汉市肺科医院武汉市精神卫生中心六角院区利济医院硚口区疾控中心宝丰街社区卫生服务中心汉正街社区卫生服务中心古田社区卫生服务中心4、汉阳区(11家)武汉市中医医院汉阳院区武汉市第五医院武汉市汉阳医院泰康同济江堤街社区卫生服务中心五里墩街社区卫生服务中心建桥街社区卫生服务中心永丰街社区卫生服务中心琴断口街社区卫生服务中心洲头街社区卫生服务中心鹦鹉街社区卫生服务中心5、武昌区(27家)武汉大学中南医院湖北省人民医院湖北省中医院中部战区总医院武汉科技大学附属天佑医院武警湖北省总队医院武汉市第三医院武汉市武昌医院武汉市第七医院武汉紫荆医院武汉瑞华医院武汉爱尔眼科医院武汉瑞慈瑞岳综合门诊部有限公司武汉盛世天爱中南综合门诊部湖北省直属机关医院水果湖街社区卫生服务中心中南路街第二社区卫生服务中心白沙洲街社区卫生服务中心积玉桥街社区卫生服务中心珞珈山街社区卫生服务中心首义路街社区卫生服务中心中华路街社区卫生服务中心杨园街武汉理工大学社区卫生服务中心南湖街社区卫生服务中心黄鹤楼街社区卫生服务中心珞珈山街武汉大学社区卫生服务中心徐家棚街社区卫生服务中心6、青山区(8家)华润武钢总医院武汉市武东医院武汉市普仁医院武汉市第九医院武汉市石化医院武钢第二职工医院白玉山街社区卫生服务中心工人村街社区卫生服务中心7、洪山区(9家)湖北省中医院光谷院区湖北省肿瘤医院湖北省妇幼保健院湖北省荣军医院武汉市第三医院(光谷)湖北六七二中西医结合骨科医院武汉科技大学医院洪山街社区卫生服务中心张家湾街烽胜路社区卫生服务中心8、东西湖区(8家)武汉市金银潭医院武汉市东西湖区人民医院武汉市东西湖区妇幼保健院武汉太康医院同人康中医医院金银湖街卫生院将军路街卫生院径河街卫生院9、蔡甸区(6家)火神山医院同济医院中法新城院区蔡甸区人民医院蔡甸区中医医院蔡甸区妇幼保健院武汉济和医院10、江夏区(13家)雷神山医院武汉市江夏区第一人民医院武汉市江夏区中医医院大桥社区卫生服务中心郑店中心卫生院安山中心卫生院山坡中心卫生院庙山社区卫生服务中心金港社区卫生服务中心法泗卫生院藏龙岛社区卫生服务中心金口中心卫生院纸坊社区卫生服务中心11、黄陂区(18家)黄陂区人民医院黄陂区中医院群光医院前川街道卫生院横店卫生院六指卫生院李集卫生院蔡店卫生院环城卫生院姚集卫生院滠口卫生院蔡榨卫生院三里桥卫生院王家河卫生院天河卫生院祁家湾卫生院罗汉卫生院长堰卫生院12、新洲区(27家)湖北省第三人民医院阳逻院区新洲区人民医院新洲区中医医院新洲妇幼保健院武汉市新城医院慈航医院刘三屋骨伤科中医骨伤专科医院武汉德顺康医院武汉仁生医院辛冲卫生院凤凰卫生院潘塘卫生院李集卫生院旧街卫生院徐古卫生院道观河卫生院仓埠卫生院双柳卫生院汪集卫生院阳逻卫生院邾城街卫生院邾城街社区服务中心三店卫生院双柳龙王咀卫生院阳逻街社区服务中心涨渡湖街卫生院13、武汉经济技术开发区(5家)协和医院西院武汉亚心总医院汉南区人民医院汉南区中医医院武汉中康祥瑞医疗管理有限公司经开综合门诊部14、武汉东湖新技术开发区(15家)同济医院光谷院区湖北省人民医院东院湖北省妇幼保健院光谷分院武汉光谷医院佛祖岭社区卫生服务中心花山街社区卫生服务中心左岭街社区卫生服务中心龙泉街社区卫生服务中心九峰街社区卫生服务中心关东街龙城社区卫生服务中心豹澥街社区卫生服务中心关东街第二社区卫生服务中心关东街曙光社区卫生服务中心金银湖街社区卫生服务中心北院区滨湖街社区卫生服务中心15、东湖风景区(2家)同济梨园医院第一社区卫生服务中心
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法（BJY202111）【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸（70:30）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备（临用新制）取松香酸对照试剂适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片，研细，取0.2g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判断供试品色谱中，在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：连云港市食品药品检验检测中心复核单位：江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法（BJY202112）【检查】土大黄苷（1）取本品细粉适量，约相当于大黄原生药0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸（30：5：5：20：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。（2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；二极管阵列检测器，检测波长为328nm，柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000，土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备（临用新制）取土大黄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，研细，取约相当于大黄原生药0.1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判定供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：青海省药品检验检测院复核单位：甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院
北京市工商局6月23日通报，8款不合格食品全市停售。其中，北京家乐福商业有限公司中关村广场店销售的上海知名商品“百味林”手撕鱿鱼片因甲醛超标被责令下架。这款“百味林”手撕鱿鱼片由“上海百味林实业有限公司”生产。另外，在家乐福中关村店还发现一批次由“贵州遵义县贵山红辣椒系列食品厂”生产的“贵三红”柴火糊辣椒，存在亚硫酸盐项目不合格问题。而北京大成顺天府商贸有限公司一分店也因销售3款亚硫酸盐超标的“大洲精品”大洲瓜子、“竹海长宁”竹海脆笋和“林野”鲜罗汉竹笋登上此次食品下架黑名单。据介绍，市工商局本次共抽取样本621个，不合格样本8个，抽检合格率为98.71%。北京市工商局提醒，凡已购买不合格食品的消费者，可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。
中药是我国临床用药的重要组成部分，数千年来为中华民族的防病治病和繁衍昌盛做出了重要贡献。然而中药普遍存在药效物质不明确、质控指标与功效关联弱、少数指标性成分难以全面控制质量等关键问题。因此阐明中药发挥药效作用的物质基础和作用机理是揭示中药科学内涵，推动中药现代化和创新药物研究的必经途径。北京中医药大学中药现代研究中心就是一个聚焦中药研究的机构，中心于2011年启动建设，隶属于中医药大学中医药学院，旨在发挥中医药学院学科齐全，临床实践丰富等优势，以临床疗效为基础，中医药理论为指导，采用药理学，医学等多学科研究方法，对常用中药及复方进行系统的化学成分、作用机制等研究，阐明药效物质和作用机理，同时探讨有效成分的生源途径和生物合成，诠释中医药理论，创制现代中药，促进中药现代化和国际化的发展。此次仪器信息网特别采访了北京中医药大学中药现代研究中心的宋月林博士,请他跟我们介绍一下中药现代研究中心以及中药分析的具体情况。北京中医药大学中药现代研究中心宋月林博士从LC到LC-MS液质联用成中药分析主力仪器阐明中药化学成分组成是阐释其药效成分，进而进行质量控制的基础，也是实现中药现代化的核心内容。不过，相对西药来说，中药体系更为复杂，宋月林说道，“一片阿司匹林中的乙酰水杨酸含量容易测出，但对更为复杂的中药来说，很难利用现有的操作平台和分析仪器来完成多成分甚至是全成分分析，因此中药化学成分的深入分析对分析仪器提出了更高的要求。”“以前，液相色谱(LC)是中药分析中的一大主力，但近年有逐渐从液相色谱到液质联用(LC-MS)发展的趋势。”宋月林介绍说，“液相色谱与液质联用系统最大区别为检测器的不同，液相色谱更多采用UV检测，但UV对不能被紫外吸收的成分不具备检测功能。而液质联用系统中的质谱仪能够对目标化合物进行定性分析，当检测峰共流出时，通过质谱的多反应监测模式对目标成分进行选择性检出，提高定性分析的准确性，进而解决了LC-UV不能解决的问题。”液质联用系统在中药分析中最大的优势是检测灵敏度高，可以处理复杂样品，提供更多的结构信息，进而进行数据的比对和确定化合物的信息。由于研究中心的多数分析项目都需要用到液质联用系统，北京中医药大学中药现代研究中心于2013年配备了SCIEX的QTRAP5500液质联用仪。据介绍,QTRAP5500的灵敏度高，可以快速识别表征待测样品，其多级质谱对同分异构体的定性作用尤为明显。此外宋月林还提到，“当进行化合物定量分析时，需要更多的关注化合物具有活性的结构，而QTRAP技术的高选择性，可以对化合物进行针对性检测以达到分析要求。”中药现代研究中心实验室构建可定制化中药分析平台仪器“改造”显功效宋月林表示，虽然液质联用系统兼备了高效液相色谱的强大分离能力及多级质谱的高选择性、高灵敏度，现有的液质联用方法仍然无法满足中药这一复杂体系化学成分精准分析的要求。宋月林通过对QTRAP5500系统液相、质谱等部分的“改造”，提出了一系列的方法开发方案，构建了更适用于中药中化学成分精准定性、定量分析的定制化分析平台。基于QTRAP5500仪器及相关“改造”，宋月林取得了一系列的研究成果：将少量中药粉末置于中空预柱芯中构成提取池，并将其在线连接于色谱系统前端，在柱温箱提供高温(70℃以上)的基础上再利用色谱系统的反压进行提取，实现了液质联用对中药的直接分析 为实现大、中、小极性化学成分的全面保留，将反相色谱柱与亲水作用色谱柱直接连接，构成直接耦联反相-亲水作用色谱(seriallycoupledRPLC-HILIC)，使各类成分均获得较好的色谱分离行为，完成了中药中不同极性活性成分的同步分析。多级质谱具有非常高的灵敏度，但其电子倍增管较易饱和，在定量分析时往往难以同时兼顾微量及常量成分。宋月林通过采用非最佳碰撞能及低响应离子对等方式，针对性地降低常量成分目标子离子丰度，进而延伸了最高定量限，实现了微量成分及常量成分的同步分析。虽然同分异构体化学结构非常类似，但其某些化学键的键能仍然存在差异，宋月林充分利用此现象并结合SCIEXQTRAP5500LC-MS/MS系统扫描速度快的特点，构建了每个目标分析物的相对响应值-碰撞能曲线(RRCEC)，进而实现了中药同分异构体的精准分析。定量核磁共振氢谱(q1H-NMR)是实现不依赖于对照品的定量分析的有效方法，利用多个电子切换阀构建流份自动接收装置，获得化学组成相对简单的流份，宋月林利用q1H-NMR获得各流份中目标化合物的定量信息，进而将化学组成已阐明的流份混合获得准混合对照品溶液(quasi-mixedstandardsolution)，并利用LC-MS实现了不依赖于对照品的中药的多成分定量分析。“三步法”获得中药前胡的定量化学成分组此。